|
Добрата производствена практика е задължителни за фармацевтичните компании-производители на лекарствени средства и представлява система от международно признати правила, която обхваща всички страни на производството - персонал, помещения, съоръжения, материали, документация, качествен контрол и има за цел да осигури безопасност, ефикасност и съответствие с фармакопейната спецификация на лекарствуния продукт.
Тези правила са насочени към всички аспекти на производствения процеси и гарантират трите основни регулаторни критерия, необходими за производството и употребата на лекарствени продукти за осигуряване на качествено лечение - качество, ефективност и безопасност.
• Унифарм е първият български фармацевтичен производител, получил лиценз за Добра производствена практика от Изпълнителната агенция по лекарствата през 1999 г.
Управление на качеството се осъществява се на две нива:
• Отдел за контрол на качеството - от входа на лекарствените суровини до изхода на готовия продукт.
• Отдел за осигуряване на качеството в съответствие с Добрата производствена практика. |
|
|
|
Управление на качеството
